Juli 2020

Hvor rent er dit ultrarene vand?

 

Hvad nu hvis dit ultrarene vand er blevet kontamineret? Det kan være en krydskontaminering mellem to produktkørsler, hvor dit procesudstyr ikke er rengjort korrekt eller godt nok.

Det kan man som medicinalvirksomhed ikke sidde overhørig. Kravene er generelt i den farmaceutiske industri meget høje til kvaliteten af produkterne.

For konstant at kunne sikre kvaliteten af det ultrarene vand, herunder WFI-vand (Water for Injection), indfører flere og flere producenter automatisk og kontinuerlig overvågning af procesanlæg og det ultrarene vands cyklus.

Det vil vi komme nærmere ind på i denne udgave af CKE INFORMERER.

TOC-målinger i ultrarent vand

 

SWAN AMI LineTOC

 

Som du sikkert allerede ved, er det lovpligtigt for den farmaceutiske industri at kontrollere, at vandet, der indgår i produktionen, er rent nok.

Med et overvågningsinstrument som AMI LineTOC fra SWAN Analytical Instruments kan du kontinuerligt overvåge den organiske belastning af jeres ultrarene vand.

SWAN og deres kolleger i branchen har allerede ekspertisen med denne parameter fra andre brancher, der benytter rent vand og ultrarent vand (fx producenter af halvlederkomponenter).

De har udviklet forskellige teknikker til at oxidere organisk kulstof, og kuldioxiden, der opstår som resultat heraf, kan således måles. 

 

Lad mig se video om SWAN's AMI LineTOC-analysator

 

 

TOC-måling til ultrarent vand

 

Fire gængse metoder til at måle TOC

TOC, som står for Total Organic Carbon, er den samlede mængde organiske kulstof, der kan være i vandet.

I dag benyttes hovedsageligt disse metoder til måling af TOC:

  • Termisk oxidation med NDIR-detektion *

  • UV-persulfat-oxidation med NDIR-detektion *

  • UV-persulfat-oxidation med ledningsevnedetektion *

  • Direkte UV-oxidation med ledningsevnedetektion

* Hver af de markerede processer er baseret på oxidation af organisk kulstof, som er til stede i vandet, og den efterfølgende måling af kuldioxid, som er resultatet af oxidationen.

SWAN anvender den direkte UV-oxidationsmetode med ledningsevnedetektion, mens vores tyske leverandør LAR benytter forbrænding (termisk oxidation) ved 1200°C til TOC-måling i spildevand.

I dette nyhedsbrev er vores fokus dog på ultrarent vand, men du er velkommen til at læse mere om LAR's QuickTOC her.

 

Lad mig læse mere om metoderne

 

TOC-måling til ultrarent vand

 

Validering og System Suitability Test (SST)

En System Suitability Test (SST) verificerer TOC-overvågningssystemets performance og sikrer, at den analyserer TOC præcist.

SWAN leverer med AMI LineTOC en valideringspakke med IQ/OQ og SOP, hvilket betyder, at du er sikret, at din AMI LineTOC måler, som den skal.

SWAN har produceret en video om udskiftningen af UV-reaktoren. I denne video ses også ganske kort menupunktet Suitability Test, som er placeret under Maintenance.

 

Lad mig se videoen om udskiftningen af UV-reaktoren


Vil du vide mere?

Vi har her på cke.dk samlet en helt side dedikeret til vores løsninger til den farmaceutiske industri

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Lars Gjedde på lg@cke.dk eller 4068 4007. Du er også velkommen til at kontakte Niels Bay Petersen på 2446 1975 eller nbp@cke.dk.

 

Ja tak, jeg vil gerne vide mere om TOC-målinger

Vil du have artiklen som pdf?

Du kan let downloade den som pdf, så du også kan læse den offline.
 

Download CKE INFORMERER om TOC i ultrarent vand
 

Ja tak, den vil jeg gerne have

 

 

Bestil SWAN Chematest

Bestil Chematest

Let og enkelt bestiller du her din SWAN Chematest, tilbehør og opfyldning.

 


 

 
 

Gå til bestillingssedlen

Opret servicesag

Har du et produkt, du har brug for at få serviceret, skal du først udfylde vores serviceformular.

 

 

 

 
Bestil service

Gå ikke glip af viden

CKE INFORMERER

om måling og analyse af dine parametre! Få nyheder og historier inden for dine interesseområder direkte i din indbakke.

 

 
Læs tidligere artikler og tilmeld dig